Οι βιολογικοί τροποποιητές απάντησης (BRMS) είναι φάρμακα που στοχεύουν στις εμπρηστικές διαβάσεις στη rheumatoid αρθρίτιδα (RA) και αντιπροσωπεύουν μια σχετικά νέα προσέγγιση στην επεξεργασία του RA.

Τα φάρμακα που εμποδίζουν τον παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα (tNF-α), ένα υπέρ-εμπρηστικό cytokine σημαντικό στην παθογένεση του RA, ήταν μεταξύ του πρώτου που αναπτύσσεται και που εγκρίνεται για τη θεραπεία του RA. Αρκετοί αντι-TNF-φάρμακα συμπεριλαμβανομένου Enbrel, Humira, και Remicade πωλούνται αυτήν την περίοδο για την επεξεργασία του RA.

Το Actemra (tocilizumab) διαφέρει από τους αυτήν την περίοδο πωλημένους βιολογικούς τροποποιητές απάντησης που εμποδίζουν το tNF-α, δεδομένου ότι στοχεύει σε interleukin-6 (IL-6), ένα cytokine που υπερπαράγεται επίσης στις ενώσεις των ασθενών RA.

IL-6 θεωρούνται για να συμβάλουν στην ανάφλεξη, τη διόγκωση και την κοινή ζημία και ενδεχομένως τις αριθμήσεις ανύψωσης αναιμίας και αιμοπεταλίων που βλέπουν στο RA.

Το Actemra είναι εξανθρωπισμένος αντι-άνθρωπος IL-6 μονοκλονικό αντίσωμα δεκτών που λειτουργεί με ανταγωνιστικά να εμποδίσει το συσχετισμό IL-6 στο δέκτη του. Στην ουσία, εμποδίζει τα επιβλαβή αποτελέσματα IL-6, τα οποία οδηγούν στην ανάφλεξη και τον πολλαπλασιασμό των εμπρηστικών κυττάρων και την καταστρεπτική δυνατότητα οργάνων στο RA.

Οι πολλαπλάσιες κλινικές δοκιμές έχουν εξετάσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια Actemra.

Ο μεγαλύτερος αυτών των δοκιμών ήταν η ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΗ ΔΥΝΑΤΌΤΗΤΑ (κεντρική δοκιμή TOcilizumab στους ανεπαρκείς αποκριτές Methotrexate), ένας τρεις-βραχίονας, τυχαία, double-blind, ελεγχόμενη μελέτη με σκοπό να συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα Actemra συν το methotrexate με το methotrexate συν το ψευδοφάρμακο στους ασθενείς RA που είχαν μια ανεπαρκή απάντηση στο methotrexate μόνο.

Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΗΣ ΔΥΝΑΤΌΤΗΤΑΣ κατέδειξαν ότι οι rheumatoid ασθενείς αρθρίτιδας (RA) όχι μόνο επέτυχαν τη μεγαλύτερη βελτίωση των συμπτωμάτων αλλά και μιας υψηλότερης - ποιότητα - -ζωής με Actemra έναντι του methotrexate, μια συνήθως χρησιμοποιημένη θεραπεία RA.

Στη δοκιμή ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΗΣ ΔΥΝΑΤΌΤΗΤΑΣ, η οποία ήταν ένας τρεις-βραχίονας, double-blind, ελεγχόμενος

Η φάση ΙΙΙ μελέτη, 623 ασθενείς τυχαιοποιήθηκε για να λάβει Actemra ενδοφλεβίως (είτε 4mg/kg είτε 8mg/kg) κάθε τέσσερις εβδομάδες συν το methotrexate εβδομαδιαίο ή εγχύσεις ψευδοφαρμάκου συν το methotrexate εβδομαδιαίο. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε 73 δοκιμαστικές περιοχή σε 17 χώρες έξω από τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μια γρήγορη μείωση στη δραστηριότητα ασθενειών είδε από δύο εβδομάδες σε ένα μεγαλύτερο ποσοστό των ασθενών που θεραπεύθηκε με Actemra συν το methotrexate, με την κλινική απαλλαγή επίτευξης 27.5% μέχρι 24 εβδομάδες.

Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι 80% των ασθενών στο Actemra συν την ομάδα methotrexate αποκρίθηκε με τις μέτριες έως καλές βελτιώσεις στα συμπτώματα RA, έναντι 35% για εκείνους που αντιμετωπίστηκαν με το ψευδοφάρμακο και methotrexate σε 24 εβδομάδες.

Η δοκιμή ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΗΣ ΔΥΝΑΤΌΤΗΤΑΣ αξιολόγησε επίσης τη φυσικές λειτουργία και την ποιότητα--ζωή σε βασική γραμμή και κάθε τέσσερις εβδομάδες έκτοτε. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Actemra επέτυχαν τη σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση στους τομείς της κούρασης και της διανοητικής λειτουργίας σε 24 εβδομάδες, και επέτυχαν τα κανονικά επίπεδα αιμογλοβίνης (κόκκινη αρίθμηση κυττάρων αίματος) και γ-αντιδραστικής πρωτεΐνης (CRP), ένας δείκτης της ανάφλεξης λόγω του RA, έναντι των ασθενών που λαμβάνουν το ψευδοφάρμακο συν το methotrexate. Επιπλέον, τα αιμοπετάλια, κύτταρα αίματος που αυξάνονται συχνά σε αριθμό κατά τη διάρκεια της ανάφλεξης που συνοδεύει το RA, φάνηκαν να μειώνονται επίσης.

Σύμφωνα με το Δρ Nathan Wei, «το πλεονέκτημα Actemra είναι ότι προσφέρει τη θεραπεία rheumatologists ένα άλλο όπλο στο οπλοστάσιό μας για τη μεταχείρηση της rheumatoid αρθρίτιδας. Σήμερα, είναι η προσδοκία μου ότι όταν βλέπω έναν ασθενή με τη rheumatoid αρθρίτιδα, μπορώ να βασιστώ να πάρω τους στην απαλλαγή. Μπορεί να είναι μόνο ένας σύντομος χρόνος στο μέλλον ότι θα είμαστε σε θέση να θεραπεύσουμε αυτήν την ασθένεια.»

Το Roche, ο κατασκευαστής Actemra στις Ηνωμένες Πολιτείες, ανήγγειλε ότι η συμβουλευτική επιτροπή αρθρίτιδας του ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΟΥ Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) από μια κοντινή ομόφωνη (10-1) συνιστώμενη ψηφοφορία έγκριση Actemra (tocilizumab), ενός νέου (IL-6) μονοκλονικού αντισώματος δέκτης-παρεμπόδισης interleukin-6, για τη μείωση των σημαδιών και των συμπτωμάτων ενήλικος με τη μέτρια έως αυστηρή rheumatoid αρθρίτιδα (RA).

Πηγή άρθρου: http://www.discoveryarticles.com/authors/24/Nathan-Wei

Ετικέττες άρθρου: rheumatoid αρθρίτιδα Actemra επεξεργασίας αρθρίτιδας